Sygdom | Lungekræft, ikke småcellet |
Stadie | Stadie 3, Stadie 4 |
Fase | Fase 1, Fase 2 |
Kort titel | ARTEMIDE-01 |
Lang titel | Et åbent fase I/II, dosiseskalerende forsøg, til at evaluere sikkerhed og effekt af AZD2936- Anti-TIGIT/anti-PD-1-bispecifikt antistof hos forsøgspersoner med fremskreden eller metastatisk ikke-småcellet lungekræft (ARTEMIDE-01) |
Overordnede formål | At vurdere sikkerhed, farmakokinetik, farmakodynamik og effekt af AZD2936 hos patienter med fremskreden eller metastatisk ikke-småcellet lungekræft (NSCLC) |
Undersøgelsesdesign | Åbent, dosiseskalerende, fase 1/2 studie |
Primære endpoints | Både del A og B:
Del B:
|
Sekundære endpoints | Del A:
Del B:
Både del A og B:
|
Inklusionskriterier |
|
Eksklusionskriterier |
|
Behandling | Del A: dosiseskaleringsdel Stigende doser af AZD2936 administreres i.v. i serier af 21 dage Del B: ekspansionsdel Rekommanderet dosis af AZD2936 administreres i.v. i serier af 21 dage |
Planlagt antal patienter | i alt 102 patienter, hvoraf ca. 2 danske patienter deltager i del A og 1 patient i del B |
Deltagende hospitaler |
|
Protokolnr | Clinicaltrials: NCT04995523 EudraCT: 2021-000857-23 Protokol ID: D7020C00001 |
Diverse | Sponsor: AstraZeneca |
Primær investigator | Rigshospitalet |
Dato for sidste revision | 2021-05-21 |