Bladder 100 rollover B9991046

Sygdom
Kort titel	Bladder 100 rollover B9991046
Lang titel	Avelumab hovedprotokol: Et ikke-blindet forlængelsesforsøg for deltagere, der fortsætter fraPfizer-sponsorerede kliniske forsøg med avelumab Et ikke-blindet forsøg med fortsat behandlingsadgang for deltagere fra B9991001 avelumab-forsøget
Overordnede formål	Formålet med dette forlængelsesforsøg er at give mulighed for at fortsætte med at få den eller de samme forsøgsbehandlinger, som deltagere tidligere har modtaget i Pfizer avelumab-forsøg
Undersøgelsesdesign	Ikke-blindet fortsættelsesforsøg
Primære endpoints	Antal deltagere med alvorlige bivirkninger som fører til standsning af studie-interventionen Antal deltagere med alvorlige bivirkninger
Inklusionskriterier	Enhver deltager studiebehandling og modtager signifikante kliniske fordele eller er i en sikkerheds eller overlevelses follow-up periode i et pfizer-sponsoreret Avelumab studie Deltagere skal være villige til at følge reproduktive kriterier Deltagere skal være villige til at følge planlagte besøg, behandlinger og studieprocedurer
Eksklusionskriterier	Gravide eller ammende kvinder Enhver medicinsk tilstand som ifølge investigator eller sponsor gør deltageren uegnet til deltagelse i studiet
Behandling	Avelumab i kombination med anden anti-cancer behandling
Planlagt antal patienter	262
Startdato	2023-01-01
Deltagende hospitaler	Aalborg Universitetshospital
Protokolnr	NCT05059522
Primær investigator	Aalborg Universitetshospital