Calcium elektroporation til behandling af tyk- og endetarmskræft

Sygdom	Endetarmskræft, Tyktarmskræft
Stadie	Stadie 1, Stadie 2
Fase	Fase 1
Kort titel	Calcium elektroporation til behandling af tyk- og endetarmskræft
Lang titel	Calcium elektroporation til behandling af tyk- og endetarmskræft
Overordnede formål	At undersøge sikkerheden ved calcium elektroporation forud for intenderet helbredende kirurgi.
Undersøgelsesdesign	Klinisk fase 1 studie
Primære endpoints	Sikkerhed Bivirkninger
Sekundære endpoints	Lokal immunrespons Systemisk immunrespons
Inklusionskriterier	Malignsuspekt eller histologisk verificeret tumor i rektum/sigmoideum Gennemgået på MDT-konference Potentielt kurabel sygdom ASA I-II
Eksklusionskriterier	Inflammatorisk tarmsygdom Ikke-korrigeret koagulationsforstyrrelse ICD-enhed eller pacemaker Modtager immunsuppressiv behandling Avanceret tumorstadie Anden tilstand som investigator vurderer som værende kontraindikation for inklusion Indikation for neoadjuverende behandling forud for kirurgi
Behandling	Endoskopisk udført calcium elektroporation
Planlagt antal patienter	Total: 24 patienter
Startdato	2018-11-01
Deltagende hospitaler	Sjællands Universitetshospital - Køge
Protokolnr	VEK nr.: SJ-652
Primær investigator	Sjællands Universitetshospital - Køge
Dato for sidste revision	2021-04-01