Calcium elektroporation til behandling af tyk- og endetarmskræft

Sygdom Endetarmskræft, Tyktarmskræft
Stadie Stadie 1, Stadie 2
Fase Fase 1
Kort titel Calcium elektroporation til behandling af tyk- og endetarmskræft
Lang titel Calcium elektroporation til behandling af tyk- og endetarmskræft
Overordnede formål

At undersøge sikkerheden ved calcium elektroporation forud for intenderet helbredende kirurgi.

Undersøgelsesdesign

Klinisk fase 1 studie

Primære endpoints
  • Sikkerhed
  • Bivirkninger
Sekundære endpoints
  • Lokal immunrespons
  • Systemisk immunrespons
Inklusionskriterier
  • Malignsuspekt eller histologisk verificeret tumor i rektum/sigmoideum
  • Gennemgået på MDT-konference
  • Potentielt kurabel sygdom
  • ASA I-II
Eksklusionskriterier
  • Inflammatorisk tarmsygdom
  • Ikke-korrigeret koagulationsforstyrrelse
  • ICD-enhed eller pacemaker
  • Modtager immunsuppressiv behandling
  • Avanceret tumorstadie
  • Anden tilstand som investigator vurderer som værende kontraindikation for inklusion
  • Indikation for neoadjuverende behandling forud for kirurgi
Behandling

Endoskopisk udført calcium elektroporation

Planlagt antal patienter

Total: 24 patienter

Startdato 2018-11-01
Deltagende hospitaler
  • Køge
  • Sjællands Universitetshospital
  • Sjællands Universitetshospital, Køge
Protokolnr

VEK nr.: SJ-652

Primær investigator Sjællands Universitetshospital, Køge
Dato for sidste revision 2021-04-01
Resumé for patienter