CryoPac

At undersøge om lokal kuldebehandling med køle-handske/-sok er en enkel, sikker og effektiv måde at forhindre udvikling af føleforstyrrelser hos patienter med tidlig brystkræft, der modtager kemoterapi med 3 serier paclitaxel. Herudover er formålet at undersøge kulde-behandlingens indflydelse på livskvalitet.

Randomiseret, prospektivt, åbent, selv-kontrolleret, interventions studie

Total neuropati score evalueret efter sidste gennemførte serie paclitaxel sammenlignet med baseline

• Antal gennemførte behandlingsserier og kummuleret dosis paclitaxel
• Taktil tærskelværdi evalueret ved Semmes-Weinsteins monofilament
• Tærskelværdi for temperaturopfattelse/tærskelværdi for opfattelse af smerte ved temperatur
• Livskvalitet
• Bivirkninger og tolerabilitet
• Ubehag ved kølingen (smerter, paræstesier, athritis eller andet)

• Histologisk verificeret tidlig brystkræft, som er planlagt til 9 behandlinger med ugentligt paclitaxel (80 mg/m² i.v.) som adjuverende eller neoadjuverende behandling
• Performance status 0-1

• Perifer sensorisk eller motorisk neuropati eller neuralgi i en arm eller et ben grad ≥ 2
• Raynauds symptomer eller perifer arteriel iskæmi
• Planlagt til 12 behandlinger med ugentligt paclitaxel
• Tidligere eksponering for taxaner
• Anamnase med perifer neuropati af nogen årsag
• Total neuropati score > 0

Arm A: Interventionsgruppe
Deltagerne bærer en Elasto-Gel™ køle-handsker/-sokker på hænder og fødder 15 min før kemoterapien starter, under kemoterapi-infusionen og 15 min efter kemoterapien er ophørt (i alt ca. 90 min)

Arm B: Kontrolgruppe
Deltagerne bærer ikke kølehandsker/-sokker under paclitaxel behandlingen

Total: 200

• Hillerød - Nordsjællands Hospital (Lukket)
• Rigshospitalet
• Sygehus Sønderjylland - Sønderborg
• Aarhus Universitetshospital (Lukket)