Sygdom | Nyrebækkenkræft og urinlederkræft |
Kort titel | DaBlaCa-12 studie |
Lang titel | Lymfeknudefjernelse i forbindelse med nefroureterektomi på baggrund af tumor i nyrebækkenet eller øverste 2/3 af urinleder |
Overordnede formål | At evaluere betydningen af komplet lymfeknudefjernelse på tilbagefald og overlevelse i forbindelse med fjernelse af nyre pga kræft i slimhinden i nyrebækkenet eller øverste del af urinlederen |
Undersøgelsesdesign | Et prospektivt randomiseret multicenter studie |
Primære endpoints | Recidivfri overlevelse |
Sekundære endpoints |
|
Inklusionskriterier |
|
Eksklusionskriterier |
|
Behandling | Operation med åben eller robot-assisteret nefroureterektomi. Forud for operationen vil der blive foretaget lodtrækning om hvilken gruppe patienten tilhører. Gruppe A vil modtage afdelingernes vanlige standard operation, fjernelse af nyre, urinleder og blære cuff. Gruppe B vil derudover få lymfeknuder fjernelse i henhold til template |
Planlagt antal patienter | 366 patienter. Patienter henvist til urologiske afdelinger i Roskilde, Herlev, Aalborg, Odense, Aarhus og Holstebro, som bliver tilbudt nefroureterektomi operation, vil blive vurderet i forhold til inklusions- og eksklusionskriterier |
Startdato | 2016-01-04 |
Deltagende hospitaler |
|
Protokolnr | Clinicaltrials.gov: NCT02607709 |
Primær investigator | Sjællands Universitetshospital - Roskilde |
Dato for sidste revision | 2021-04-01 |