DaBlaCa-16 - MOSAIC

At undersøge hvorvidt en forlænget urinafledning kan reducere risikoen for udvikling af ureterstenose efter blærefjernelse pga. kræft i urinblæren

Et randomiseret multicenter studie

Antallet af patienter med stenose i venstre urinleder indenfor 2 år sammenlignes i de to grupper

• Komplkationer
• Påvirkning af nyrerne

• Diagnosticeret med blærekræft med planlagt robot assisteret cystektomi
• Valgt en Bricker afledning som urinafledning
• Alder ≥18år

• Tidligere gennemgået stråbehandling mod mave eller bækken
• Tidligere underlagt mave-tarm kirurgi, med fjernelse af tarm eller konstruktion af stomi
• Ennyret patient
• Kendt dobbeltanlæg ved inklusion i studiet
• Har planlagt placering af urostomi på venstre side af maven

Operationen:
Alle patienterne vil modtage en radikal cystektomi med fjernelse af lymfeknude, som en robot-assisteret operation, men de vil modtage forskellige urinafledninger afhængig af randomiseringen.

Arm A: Interventionsgruppen
Patienterne modtager den modificerende urinafledning, som er forlænget med ca. 5 cm, sammenlignet med standard urinafledningen. Det betyder at selve urinafledningen rækker over i venstre side af maven og at venstre urinleder derfor løber lige ned til urinafledningen.

Arm B: Kontrolgruppen
Patienterne modtager standard urinafledning (Bricker-afledning). Det betyder at venstre urinleder skal flyttes til højre side af maven, for at nå urinafledningen

Total: 300, 150 i hver arm

• Herlev Hospital
• Odense Universitetshospital (Lukket)

Clinicaltrials.gov nr.: NCT04391790