DACG-II

Sygdom	Analkræft
Stadie	Stadie 1, Stadie 2, Stadie 3
Fase	Fase 2
Kort titel	DACG-II
Lang titel	Knoglebesparende stråleterapi til analkræft - Et prospektivt fase II-forsøg. Dansk Anal Cancer Gruppe undersøgelse.
Overordnede formål	At reducere raten af insufficiensfrakturer i bækkenet hos patienter med analkræft, som har fået behandling med stråleterapi
Undersøgelsesdesign	Prospektivt, observationelts, klinisk fase 2 studie
Primære endpoints	Rate af insufficiensfrakturer vurderet ved MRI efter 1 år
Sekundære endpoints	Rate af symptomatiske insufficiensfrakturer i bækkenet efter 1 år og 3 år Rate af toksiciteter fra standarorganer i risiko Prædiktive og prognostiske biomarkører Patientrapporterede bivirkninger Livskvalitet
Inklusionskriterier	Biopsi verificeret lokaliseret pladecelle analkræft Indikation for standard (kemo)-stråleterapi med kurativ intension for analkræft Klinisk egnet til standard (kemo)-stråleterapi
Eksklusionskriterier	Tidligere stråleterapi mod bækkenet Tidligere systemisk behandling med alvorlig knoglemarvssuppression eller hæmatologisk sygdom Hofteprotese Kontraindikationer til MRI-scanning
Behandling	Standard kemostråleterapi med avanceret afgrænsning af knoglestrukturer og dosis-planlægning med knoglebesparende prioriteter
Planlagt antal patienter	100
Startdato	2021-08-01
Deltagende hospitaler	Herlev Hospital Vejle Sygehus - Sygehus Lillebælt
Protokolnr	Clinicaltrials.gov: NCT05385250
Primær investigator	Aarhus Universitetshospital