EWOG-MDS 2006

Sygdom	Myelodysplastisk syndrom (MDS)
Stadie	Alle stadier
Kort titel	EWOG-MDS 2006
Lang titel	Prospektivt ikke-randomiseret multi-center studie for epidemiologi og karakterisering af myelodysplastisk syndrom (MDS) og juvenil myelomonocytær leukæmi (JMML) hos børn.
Overordnede formål	At forbedre diagnostik og klassifikation af MDS og JMML hos børn og unge ved standardiseret review af morfologi, samt ved standardiserede cytogenetiske og molekylære analyser.
Undersøgelsesdesign	Epidemiologisk observationsstudie
Primære endpoints	Kortlægning af frekvensen af de forskellige subtyper af MDS Kortlægning af frekvensen af cytogenetiske og molekylære forandringer (inklusive ved array-CGH og mFISH)
Sekundære endpoints	Kortlægning af overlevelse hos børn og unge med MDS og JMML Kortlægning af recidivrate, morbiditet og mortalitet hos børn med MDS og JMML behandlet med hæmatopoietisk stamcelletransplantation
Inklusionskriterier	Morfologisk, immunfænotypisk, molekylærbiologisk eller evt. cytogenetisk verificeret diagnose med MDS, JMLL Alder under 18 år Myeloid leukæmi hos børn med Downs syndrom (ældre end 6 år)
Eksklusionskriterier	Myeloid leukæmi ved børn med Down syndrom under 6 år
Behandling	Behandlingen besluttes lokalt. Protokollen omfatter historiske data og vejledning.
Planlagt antal patienter	Ikke defineret
Startdato	2006-12-01
Deltagende hospitaler	Odense Universitetshospital Rigshospitalet Aalborg Universitetshospital Aarhus Universitetshospital
Protokolnr	ClinicalTrials.gov nr.: NCT00662090
Diverse	Internationalt studie, som rekrutterer patienter fra hele Europa
Primær investigator	Aarhus Universitetshospital
Dato for sidste revision	2021-04-01

Resumé for patienter