HERAN 2

At undersøge om heterogen og hypofraktioneret proton strålebehandling kan forbedre overlevelse sammenlignet med standard røntgen strålebehandling hos patienter med lokalt-avanceret ikke-småcellet lungekræft, som ikke er kandidater til standard kemo-strålebehandling

Randomiseret, muliticenter, ublindet fase 2 forsøg

• Absolut overlevelse efter 12 måneder

• Progressionsfri overlevelse 
• Tid til loko-regionalt recidiv
• Tid til fjernrecidiv
• Mønster for recidiv
• Akut toksicitet ≥ grad 3, der opstår op til 9 måneder efter randomisering
• Sen toksicitet ≥ grad 3, der opstår senere end 9 måneder efter randomisering
• Persisterende akut lunge- eller esofagustoksicitet ≥ grad 2 1 måned efter afsluttet strålebehandling
• Kompliance
• Hjertetoksicitet vurderet ved ændringer af hjertespecifikke biomarkører 
• Hospitalsindlæggelser under og op til 6 måneder efter afsluttet strålebehandling
• Patientrapporterede oplysninger
• Ændringer i lymfocyttal 

• Histologisk eller cytologisk verificeret inoperabel lokalt-avanceret (stadium IIb-IIIb) ikke-småcellet lungekræft
• Ikke egnet til kurativ intenderet kemo-strålebehandling
• Performance status 0 – 2

• Tidligere strålebehandling mod thorax medmindre der ikke er signifikant overlap mellem nuværende og tidligere strålefelt
• Ukontrolleret anden malign sygdom
• Patienter med pacemaker eller metalimplantater i thorax skal vurderes individuelt 

Gruppe 1 - standard røntgen strålebehandling

50-66 Gy/24 fraktioner, 5 F/W 

Gruppe 2- forsøgsbehandling med proton strålebehandling

50-66 Gy/24 fraktioner, 5 F/W 

Patienter kan modtage induktionsbehandling med platin-baseret kemoterapi og adjuverende behandling med durvalumab jf. nationale retningslinjer

182 patienter

• Odense Universitetshospital
• Sjællands Universitetshospital - Næstved
• Aalborg Universitetshospital
• Aarhus Universitetshospital

NCT05548504