HERO (NSGO-CTU-HERO)

Sygdom Æggelederkræft, Æggestokkræft
Stadie Stadie 3, Stadie 4
Kort titel HERO (NSGO-CTU-HERO)
Lang titel Karakterisering af epitelial æggestokkræft patienter i form af homolog rekombination fænotype – et prospektivt observationsstudie
Overordnede formål

At karakterisere en stor gruppe af patienter med nydiagnosticeret fremskreden ovariecancer i stadium III-IV, som skal have 1. linje kemoterapi, i forhold til homolog rekombination mangel (HRD) og BRCA1/2 mutations status
Undersøgelsesdesign

Prospektivt multicenter observationsstudie
Primære endpoints
  • Frekvens af kirurgisk resektion
Sekundære endpoints
  • 1. anti-cancer behandling inkl. behandlings effekt
  • Restsygdom efter primær cytoreduktiv kirugi
  • Absolut responsrate
  • BRCA1/2 og HRD status
  • Antal patienter som modtager vedligeholdelsesbehandling
  • Progressionsfri overlevelse
Inklusionskriterier
  • Nyligt diagnosticeret histologisk verificeret fremskreden ovariecancer (FIGO stadie III-IV):
    • High-grade serøs ovariecancer eller
    • High-grade endometroid ovariecancer eller
    • Anden histologi med kendt BRCA1/2 mutation
  • Egnet til platinum-baseret dublet kemoterapi
  • Samtykke til afgivelse af arkiveret tumorvævsprøve
Eksklusionskriterier
  • Non-epitelial ovariecancer, borderline ovarie-tumor, low-grade epitelial tumor eller mucinøs histologi
  • Sygdom i tidligt stadie (FIGO stadie I-II)
  • Andre maligne sygdomme medmindre disse er kurativt behandlet og uden tegn på sygdom de seneste 5 år, med undtagelse af adækvat behandlet ikke-melanom hudkræft, kurativ behandlet carcimoma in situ cervix, duktal carcinoma in situ eller endometriecancer stadium 1, grad 1
Behandling

Der er ingen forsøgsbehandling i dette studie. Patienter får standardbehandling. Der indsamles tumorvæv samt patientdata.
Planlagt antal patienter

300 patienter
Startdato 2023-03-01
Deltagende hospitaler
  • Odense Universitetshospital
  • Rigshospitalet
Protokolnr

NCT05574673

Primær investigator Rigshospitalet