Sygdom | Akut leukæmi |
Sygdom, yderligere informationer | Resistent/recidiveret akut myeloblastær leukæmi |
Stadie | Recidiverende sygdom, Resistent sygdom |
Risikogruppe | Resistent/recidiveret akut myeloblastær leukæmi |
Fase | Fase 2 |
Kort titel | Isatuximab til akut leukæmi |
Lang titel | Åbent, enkelt arm, studie af Isatuximab (CD38 antistof) i kombination med kemoterapi til behandling af børn/unge med resistent eller recidiveret akut myeloblastær leukæmi i 1. eller 2. recidiv |
Overordnede formål | At evaluere den antileukæmiske effekt af isatuximab i kombination med kemoterapi til børn med recidiveret eller resistent akut leukæmi |
Undersøgelsesdesign | Åbent, enkelt arm, fase 2 forsøg |
Primære endpoints | At evaluere den antileukæmiske effekt af isatuximab i kombination med kemoterapi til børn med recidiveret eller resistent akut leukæmi
|
Sekundære endpoints |
|
Inklusionskriterier |
|
Eksklusionskriterier |
|
Behandling |
|
Planlagt antal patienter | 104 patienter
|
Startdato | 2021-12-30 |
Deltagende hospitaler |
|
Protokolnr | EudraCT nr.: 2018-002697-45 |
Primær investigator | Rigshospitalet |
Dato for sidste revision | 2021-12-01 |