LIPGIST

At undersøge betydning af bestemmelse af plasmakoncentrationen af tyrosin kinase inhibitorer som imatinib, sunitinib, regorafenib, nilotinib, sorafenib og pazopanib hos patienter med GIST i behandling med en tyrosin kinase inhibitor.
At undersøge betydning af liquid biopsy hos patienter med GIST.

Prospektivt kohortestudie

• Plasma koncentration af tyrosin kinase inhibitorer:
  • tid til sygdomsprogression
  • ændring af plasmakoncentration af en tyrosin kinase inhibitor over tid
• Liquid biopsi:
  • relationen mellem billedmæssig ændring i tumorstørrelse
  • mængden af ctDNA og exosomer

• Plasma koncentration af tyrosin kinase inhibitorer:
  • graden af toksicitet
  • livskvalitet
• Liquid biopsi:
  • påvisning af sekundære mutationer ved progression
  • om mutationsstatus i blod fra ctDNA og væv korrelerer

• Histologisk verificeret GIST med positiv c-KIT og/eller DOG-1 eller med en mutation typisk for GIST i c-KIT eller PDGFR-afla og konfirmeret af en specialiseret patolog
• Målbar sygdom jf. RECIST 1.1. Gælder ikke for patienter i adjuverende behandling
• I behandling / opstarter behandling med en tyrosin kinase inhibitor for metastatisk-, recidiverende, lokalavanceret GIST eller i adjuverende øjemed på onkologisk afdeling, Herlev-Gentofte Hospital eller Aarhus Universitetshospital
• For liqiud biopsy:
  Samme som ovenstående og derudover:
  • Patienter der skal starte op i adjuverende behandling og patienter der har max 6 mdr tilbage af den adjuverende behandling på onkologisk afdeling på Herlev-Gentofte Hospital eller Aarhus Universitetshospital
  • Patienter som er ophørt adjuverende behandling for 0-2 år siden

Patienter som af sproglige, intellektuelle eller kulturelle grunde ikke fuldt ud vil kunne forstå behandlingskonceptet

Patienterne behandles efter lokale retningslinjer og deltager i forsøget ved at aflevere blodprøve hver 3. måned
Man er inkluderet i forsøget i minimum et år

50 patienter

• Gentofte Hospital
• Herlev Hospital
• Rigshospitalet
• Aarhus Universitetshospital (Lukket)

VEK godkendelses nr.: H-18029854