LON-GAS

At evaluere effektivitet og tolerabilitet af FTD/TPI med eller uden bevacizumab hos kaukasiske patienter med platin-refraktær øsofago-gastrisk adenocarcinom

Ublindet, multicenter, randomiseret fase 3 studie

Progressionsfri overlevelse

• Absolut overlevelse
• Responsrate jf. RECIST 1.1
• Toksicitet
• Korrelation mellem tumormarkører og udfald

• Histologisk verificeret øsofago-gastrisk adenocarcinom
• Ikke-resektabel og/eller metastatisk sygdom
• Målbar og/eller ikke-målbar sygdom
• Performance status 0-1
• Forventet levetid > 3 måneder
• Tidligere behandling med fluoropyrimidin og platin
• Adækvat hæmatologisk og organfunktion

• Tidligere anamnese med cancer
• Anden tilstand eller behandling, som kan inteferere med studiets endpoints eller udgøre en risiko for deltageren i investigators øjne (for detaljer, se protokol)
• Kendt allergi eller intolerance over for enten FTD/TPI eller bevacizumab

Arm A:
35 mg/m² FTD/TPI administreres p.o. 2 x dagligt på dag 1-5 og 8-12 i serier af 28 dage

Arm B:
35 mg/m² FTD/TPI administreres p.o. 2 x dagligt på dag 1-5 og 8-12 i serier af 28 dage
5 mg/kg bevacizumab administreres i.v. på dag 1 og 15 i serier af 28 dage

106

• Odense Universitetshospital (Lukket)
• Rigshospitalet (Lukket)
• Aalborg Universitetshospital (Lukket)
• Aarhus Universitetshospital (Lukket)

EudraCT nr.: 2018-004845-18