MECORA

At undersøge effekten af metformin på celledeling og celledød samt på metaboliske og immunologiske ændringer hos ikke-diabetiske patienter med kræft i tyktarmen

Randomiseret dobbelt-blindet fase 2 studie

Forskel i proliferation og apoptose mellem metformin og placebogruppen af tumorceller i tumoren ved operation justeret for niveauet ved koloskopien

Forskel i:

• Proliferation, apoptose og migration af cancercellelinjer tilsat serum fra patienterne
• Immunologiske markører i blod og tumor
• Mikrobiomsammensætning
• Postoperativ hyperglykæmi og insulinresistens

• Colontumor med adenokarcinom i biopsierne, hvor der er planlagt operation med kurativt sigte
• Tilstrækkeligt og repræsentativt materiale fra biopsien ved koloskopien skal være til stede

• Diabetes
• Patienter der tager eller har taget metformin eller andre typer af sukkersygemedicin
• Nedsat nyrefunktion (eGFR < 60 mL/min)
• Alvorlig leversygdom (transaminaser mere end 3 gange højere end normalniveau)
• Deltagelse i et andet studie med forsøgsmedicin
• Forudsigelig dårlig compliance
• Metastaser på diagnosetidspunkt
• Patienter som får/har fået neoadjuverende kemoterapi
• Allergi over for forsøgsmedicinen

Metformin administreres i 20 dage op til operation og 10 dage efter operation for coloncancer

Total: 48 patienter

• Sjællands Universitetshospital - Køge

EudraCT nr.: 2017-000722-35