MonAlec

At evaluere behandlingseffekt af alectinib med cirkulerende tumor DNA hos patienter med ALK translokeret lungekræft

Åbent, prospektivt og ikke randomiseret

Effekt af alectinib behandling jf. RECIST 1.1

• Progressionsfri overlevelse
• Absolut overlevelse

• Histologisk eller cytologisk verificeret ALK translokeret NSCLC
• Klinisk stadium T1-4, N0-N3, M0-M1
• Alder over 18 år
• Ingen tilstedeværende psykologiske, familiære, sociologiske eller geografiske forhold, som potentielt kunne hindre overholdelse af plan for undersøgelsesprotokollen og opfølgning. Sådanne forhold skal drøftes med patienten før deltagelse i undersøgelsen
• Ingen samtidig eller tidligere malign lidelse, som kan påvirke behandlingen, evalueringen og udfaldet af den nuværende sygdom og behandling
• Kvinder må ikke være gravide eller ammende

• Patienter, som ikke ønsker at deltage

Der er ingen forsøgsbehandling i dette studie, men indsamling af blodprøver.
Der tages en blodprøve inden opstart af standard behandling med alectinib. Efterfølgende tages ny blodprøve ved hvert opfølgningsbesøg på klinikken (med 4 til 6 ugers intervaller).

Op til 90 patienter i en periode på 3 år

• Herlev Hospital (Lukket)
• Odense Universitetshospital (Lukket)
• Rigshospitalet (Lukket)
• Sjællands Universitetshospital - Næstved
• Vejle Sygehus - Sygehus Lillebælt
• Aalborg Universitetshospital

VEK nr.: 1-10-72-37-19