MR-hyperpolarisation

At undersøge hvorvidt teknikken er brugbar ved pancreascancer og om kemoterapiinducerede ændringer i metabolismen kan opdages og evt. relateres til kemoterapiresponset

Ikke-interventions, feasibility studie

• At optimere MR-hyperpolarisations scannings teknikken ved brug af 13c pyruvat vurderet som sikker i tidligere fase 1/2 studier
• At indsamle baseline data for 13c pyruvat MR hyperpolarisations signaler på udvalgte anatomiske lokationer inklusive tumorøse pancreas, ikke-tumorøse pancreas, levermetastaser og normal lever
• At bekræfte sikkerhed og gennemførlighed af 13c pyruvat infusion hos patienter med pancreascancer
• At udforske sammenhængen mellem 13c pyruvat MR hyperpolarisation signaler og evidensen for klinisk repons på kemoterapi

• Inoperable (metastatisk, lokal fremskreden eller lokaliseret) histologisk eller cytologisk verificeret pancreas adenokarcinom
• Planlagt første-linje palliativ kemoterapi af nogen slags, eller har modtaget mindst fire serier kemoterapi
• Performance status 0-2
• Adækvat hæmatologisk og organ funktion

• Kontraindikationer for MR kontraststof
• Kontraindikationer for CT kontraststof
• Ukontrolleret medicinsk tilstand, som hjertesygdom, diabetes, intestinal obstruktion, hypertension eller nyligt tilfælde med cerebral eller hjerte iskæmi
• Tidligere eller pågående strålebehandling eller kemoterapi
• Tidligere pancreas kirurgi
• Anamnese med akut eller kronisk pancreatitis
• Akut eller kronisk leversygdom inkl. cirrhose
• Overfølsomhed for pyruvat
• Forventet restlevetid <3 måneder

Der er ingen forsøgsbehandling tilknyttet dette studie.
De første 5 deltagere scannes med standard MR af øvre abdomen og med nuclear dynamic polarization (DNP) teknikken før opstart kemoterapi, eller efter mindst 4 serier kemoterapi. Hvis der opnås tilfredsstillende resultater, vil forsøget inkludere yderligere 10 deltagere, som scannes før samt under første uge efter 1. serie kemoterapi.

Total: 15

• Aarhus Universitetshospital

EudraCT nr.: 2016-004491-22