NOVIT1

At teste forskellige metoder til tidlig opsporing af kemoterapi-induceret perifer neuropati hos patienter med hæmatologiske kræftsygdomme

Observationsstudie

Ændring i neuropatistatus, målt som ændring i neurotoksicitet-skala efter FACT/GOG-Ntx-13-score

• Ændring i nerve-excitabilitet
• Ændring i neuropatistatus målt efter NCI-CTCAE
• Ændring i klinisk total neuropati score. Herunder indgår sensibilitet, styrke, reflekser og subjektiv rapport fra patienten
• Ændring i livskvalitet
• Ændring i Montreal Cognitive Assessment
• Ændring i FACT/GOG-cog-score
• Ændring i vagusTM test, en test som måler autonom neuropati ved måling af hjertefrekvens i forskellige stillinger
• Ændring i bioimpedans
• Ændring i vitamin-B12 niveau i blodet

• Planlagt behandling med vinkristin, bortezomib eller lenalidomid uafhængigt af typen af hæmatologisk malignitet
• Er ikke påbegyndt kemoterapi før forsøgsopstart. Forbehandling med steroider accepteres
• Har forløb på hæmatologisk afdeling på Aalborg Universitetshospital under projektperioden
• Kan læse og forstå dansk

• Kendt vitamin B12 mangel og har modtaget behandling med oral eller intramuskulært tilskud det sidste år
• Kendt nerveskade eller neurologisk sygdom (fx Guillain-Barre, MS etc)
• Kendt med svær hudlidelse

Alle patienter får behandling med vinkristin, bortezomib eller lenalidomid

Patienterne bliver undersøgt inden opstart af kemoterapi, herefter før hver enkelt behandling, samt 1 måned efter afsluttet kemoterapi og 1 år efter startmåling

Patienterne undersøges ved klinisk vurdering af forsøgslægen, ved objektive neurofysiologiske undersøgelser, samt ved spørgeskemaundersøgelser og blodprøver

20 patienter

• Aalborg Universitetshospital

ClinicalTrials.gov nr.: NCT04393363

Sponsor: Aalborg Universitetshospital