Sygdom | |
Kort titel | NOVIT1 |
Lang titel | Tidlig opsporing og forebyggelse af nerveskade og kognitiv svækkelse som følge af behandling for hæmatologisk kræft |
Overordnede formål | At teste forskellige metoder til tidlig opsporing af kemoterapi-induceret perifer neuropati hos patienter med hæmatologiske kræftsygdomme |
Undersøgelsesdesign | Observationsstudie |
Primære endpoints | Ændring i neuropatistatus, målt som ændring i neurotoksicitet-skala efter FACT/GOG-Ntx-13-score |
Sekundære endpoints |
|
Inklusionskriterier |
|
Eksklusionskriterier |
|
Behandling | Alle patienter får behandling med vinkristin, bortezomib eller lenalidomid Patienterne bliver undersøgt inden opstart af kemoterapi, herefter før hver enkelt behandling, samt 1 måned efter afsluttet kemoterapi og 1 år efter startmåling Patienterne undersøges ved klinisk vurdering af forsøgslægen, ved objektive neurofysiologiske undersøgelser, samt ved spørgeskemaundersøgelser og blodprøver |
Planlagt antal patienter | 20 patienter |
Startdato | 2021-05-01 |
Deltagende hospitaler |
|
Protokolnr | ClinicalTrials.gov nr.: NCT04393363 |
Diverse | Sponsor: Aalborg Universitetshospital |
Primær investigator | Aalborg Universitetshospital |
Dato for sidste revision | 2021-08-01 |