P5x5 protokoller

Sygdom Endetarmskræft
Fase Fase 2
Kort titel P5x5 protokoller
Lang titel Kortvarig strålebehandling af patienter med rectum cancer
Overordnede formål

At undersøge effekten af palliativ strålebehandling af rectum tumorer

Undersøgelsesdesign

Ublindet, observations- og biomarkør fase II studie

Primære endpoints

Symptom lindring (3), 6 og (12) mdr. efter behandling ved PROM

Sekundære endpoints
  • Bivirkninger
  • Recidivmønster og recidivfrekvens inden for 1 og 2 år
  • Langtidsmorbiditet
  • Livskvalitet før og efter behandling
  • Prædiktive og prognostiske markører
  • Absolut overlevelse
Inklusionskriterier
  • Histologisk verificeret adenocarcinom
  • Indikation for strålebehandling med 25Gy/5F mhp. tumor kontrol og/eller symptomlindring
  • Blodprøver og paraffinindstøbt væv fra primærtumor med henblik på translational research studier
Eksklusionskriterier
  • Klinisk vigtig anden konkurrerende lidelse
  • Anden malign sygdom i bækkenet inden for 5 år op til inklusion i studiet
  • Tidligere strålebehandling mod bækkenet
  • Anden eksperimentel behandling inden for 30 dage forud for behandlingsopstart
Behandling

Der gives 25Gy over 5 daglige fraktioner med moderne IMRT/VMAT teknik

Planlagt antal patienter

Total: 50

Startdato 2015-12-01
Deltagende hospitaler
  • Aarhus Universitetshospital
Protokolnr

VEK: 1-10-72-30-15

Primær investigator Aarhus Universitetshospital
Dato for sidste revision 2021-04-01
Resumé for patienter