Sygdom |
Blærekræft |
Stadie |
Alle stadier |
Kort titel |
PAGER |
Lang titel |
Analyse af personlige genomiske forandringer hos patienter med blærekræft |
Overordnede formål |
Vha. ”Next Generation Sequencing” (NGS) at identificere mutationer og genomiske ændringer i genomet i tumorer fra patienter med blærekræft. Ændringerne vil blive anvendt som patientspecifikke markører til at følge sygdomsudviklingen over tid. |
Undersøgelsesdesign |
Del 1: Retrospektivt kohortestudie Del 2 og 3: Prospektivt kohortestudie |
Primære endpoints |
- Del 1: Identifikation af specifikke markører til test af urinprøver hos patienter med ikke muskel-invasiv blæretumor som følges med cystoskopiundersøgelser
- Del 2: Identifikation af specifikke markører til test af blodprøver hos patienter med muskel-invasiv blærekræft behandlet med neoadjuverende kemoterapi og efterfølgende cystektomi
- Del 3: Identifikation af specifikke markører til test af blodprøver hos patienter med avanceret muskel-invasiv blærekræft behandlet med kemoterapi
|
Sekundære endpoints |
- At belyse om det er muligt at identificere sygdomstilbagefald og sygdomsforværring på et tidligere tidspunkt vha. urin og blodprøver
- At undersøge om man vha. personlige biomarkører kan undgå gentagne cystoskopiundersøgelser
- At vurdere kemoterapi effektivitet
|
Inklusionskriterier |
- At belyse om det er muligt at identificere sygdomstilbagefald og sygdomsforværring på et tidligere tidspunkt vha. urin og blodprøver
- At undersøge om man vha. personlige biomarkører kan undgå gentagne cystoskopiundersøgelser
- At vurdere kemoterapi effektivitet
|
Eksklusionskriterier |
- Del 1: Patienter som tidligere har fået diagnosticeret muskel-invasiv sygdom
- Del 2: Patienter hvor den neoadjuverende kemoterapi afsluttes før tid
- Del 3: patienter som ikke gennemførte mindst 3 serier kemoterapi
|
Behandling |
Der er ingen behandling tilknyttet studiet.
- Del 1: Der benyttes allerede indsamlet prøvemateriale
- Del 2: Der indsamles blod og tumorvæv fra patienter, som får neoadjuverende kemoterapi inden cystektomi
- Del 3: Der indsamles blod og tumorvæv fra patienter, som udelukkende modtager kemoterapi
|
Planlagt antal patienter |
Total: 150, heraf 50 patienter i hvert delstudie |
Startdato |
2013-06-01
|
Deltagende hospitaler |
- Aarhus Universitetshospital (Lukket)
|
Primær investigator |
Aarhus Universitetshospital |
Dato for sidste revision |
2021-04-01
|