PAVO

At vurdere om CAR-T-celle terapi er sikkert og effektiv på lang sigt ved at undersøge langtidsbivirkninger samt effekt hos patienter, som har fået CAR-T-celle terapi

Åbent observationsstudie

• Andel af patienter med:
  
  • Nye sekundære maligniteter
  • Nye alvorlige infektioner
  • Nye alvorlige neurologiske sygdomme
  • Ny forekomst eller forværring af tidligere reumatologisk eller anden autoimmun sygdom
  • Nye hæmatologiske sygdomme
  • Andre bivirkninger relateret til CAR T-celle terapi

• Andel af patienter med detekterbare modificerede T-celler i perifert blod ved specifikke tidspunkter
• Andel af patienter med detekterbar RCL i perifert blod ved specifikke tidspunkter
• Andel af patienter med recidiv eller progression, som ikke havde recidiv eller progression ved forsøgsstart
• Incidens af død
• B- og T-lymfocyt tal
• Højde og vægt, Tanner stadier, menstruationsstatus

• Modtaget CAR T-celle terapi i et Novartis- eller Penn-sponsoreret CAR-T behandlingsforsøg, hvor CAR-T-celle terapi blev givet som monoterapi eller kombinationsterapi

ingen

Der er ingen forsøgsbehandling i dette forsøg

Patienter bliver bedt om at komme til ekstra opfølgningsbesøg og bliver kontaktet pr. telefon mhp sygdomsstatus

Ca. 700 patienter i alt, heraf 4 danske patienter

• Rigshospitalet

Clinicaltrials.gov: NCT02445222

EudraCT: 2014-001673-14 

Sponsor: Novartis