PREVALENCE

At indsamle oplysninger om frekvensen af DNA-reparationsdefekter hos mænd med metastatisk prostatakræft, og ud fra disse oplysninger vurdere, om den enkelte patient egner sig til at deltage i andre niraparib interventionsstudier

Observationelt, biomarkør studie

• Procentdel af deltagere med metastatisk prostatakræft, som har 4 eller flere defekter i DNA-reparationsgener som estimat for prævalens
• Procentdel af deltagere med biomarkører, som gør dem egnede til andre niraparib interventionsstudier

• Procentdel af deltagere med metastatisk kastrationsresistent prostatakræft (mCRPC) og med metastatisk hormonsensitiv prostatakræft (HSPC), som har 4 eller flere defekter i DNA-reparationsgener som estimat for prævalens
• Procentdel af deltagere med metastatisk prostatakræft, som har 1 eller flere defekter i DNA-reparationsgener som estimat for prævalens

• Diagnosticeret med metastatisk (stadie 4) prostata kræft verificeret ved enten biopsi fra en metastase eller anamnese med lokaliseret sygdom med radiologisk påvist metastatisk sygdom 
• Villig til at give spytprøve, blodprøve og/eller arkiveret tumorvæv til genomisk analyse

• Tilstand hos patienten, der gør, at deltagelse i forsøget ikke er i bedste interesse for patienten (f.eks. fare for pateintens helbred) eller som kan påvirke resultatet af forsøget
• Tidligere behandling med poly-ADP-ribose polymerase inhibitor (PARPi) mod prostatakræft
• Tidligere bevist defekt i DNA-reparationsgener i et andet Janssen-sponsoreret interventionsstudie

Der er ingen forsøgsbehandling i dette forsøg

Der er ekstra opsamling af spytprøver og blodprøver

I alt ca. 17.000 patienter, heraf 50 danske patienter

• Rigshospitalet (Lukket)

Protokol id: 64091742PCR0002

Clinicaltrials.gov: NCT03871816

Gennemføres af Janssen Reaserch & Development, LLC