QoL-MM

At beskrive ændringer i livskvalitet over tid, for den generelle population af myelomatosepatienter, relateret til sygdoms- og personkarakteristika. Denne viden skal danne baggrund for en fremtidig målrettet indsats for at forbedre livskvaliteten for myelomatosepatienter.

Prospektiv, national, non-interventionel, longitudinel (opfølgende) spørgeskemaundersøgelse

Longitudinel beskrivelse af livskvalitet vurderet vha. PROM (patient-reported outcomes measurement) for den generelle myelomatosepopulation

• Beskrivelse af ændringer i livskvalitet både for nydiagnosticerede og relapspatienter over tid, herunder:
  - Analyse af ændringer i livskvalitet over tid i relation til personkarakteristika
  - Analyse af ændringer i livskvalitet over tid i relation til sygdomskarakteristika
• Beskrivelse af betydningen af perifer neuropati i forhold til livskvalitet baseret på patientrapporterede resultatmål, herunder:
  - Analyse af ændringer i perifer neuropati over tid i relation til anti-myelombehandling, andre bivirkninger og behandlingsrespons
  - Analyse af ændringer af perifer neuropati over tid i relation til patientens skrøbelighed og beskæftigelse
• At undersøge om response shift kan erkendes ved myelomatosepatienter og dermed har betydning for tolkningen af livskvalitetsstudier baseret på PRO-data med myelomatosepatienter

• Behandlingskrævende myelomatose
• Tilhører ét af følgende sygdomsstadier:
  - Patienten har tidligere ubehandlet myelomatose
  - Patienten har relapsmyelomatose
• Skal selvstændigt kunne tage stilling til spørgsmålene i spørgeskemaerne

Der er ingen behandling forbundet med protokollen. Patienterne vil i projektperioden på 24 måneder skulle besvare 7 korte spørgeskemaer og 5 uddybende spørgeskemaer

Total: 800. Heraf 400 tidligere ubehandlede og 400 relapspatienter

• Herlev Hospital
• Odense Universitetshospital
• Regionshospitalet Holstebro
• Regionshospitalet Viborg
• Rigshospitalet
• Sjællands Universitetshospital - Roskilde
• Sydvestjysk Sygehus Esbjerg
• Aalborg Universitetshospital
• Aarhus Universitetshospital

Clinicaltrials.gov: NCT02892383

På patienter, der er fundet egnet til projektet, men ikke ønsker at deltage, skal følgende ikke-personfølsomme data indrapporteres på patienten:
- Alder
- Køn
- Den væsentligste grund til, at patienten ikke ønsker at deltage i projektet