Sygdom | Brystkræft - kvinder, Brystkræft - mænd, Æggestokkræft |
Fase | Fase 3 |
Kort titel | Rosy-O |
Lang titel | Et fortsættelsesforsøg for patienter som har gennemført et tidligere onkologisk forsøg med olaparib, og som af investigator vurderes at have klinisk fordel ved fortsat behandling |
Overordnede formål | At fortsætte behandling med olaparib for patienter som har oplevet foredele ved deltagelse i et klinisk forsøg med olaparib samtidig med at undersøge sikkerhed og tolerabilitet |
Undersøgelsesdesign | Et ikke-randomiseret, multicenterforsøg |
Primære endpoints | Bivirkninger og alvorlige bivirkninger op til 30 dage efter sidste dosis af forsøgsmedicin |
Inklusionskriterier |
|
Eksklusionskriterier |
|
Behandling | 300 mg olaparib administreres per os to gange dagligt |
Planlagt antal patienter | I alt 153 patienter |
Startdato | 2022-09-01 |
Deltagende hospitaler |
|
Protokolnr | |
Primær investigator | Aalborg Universitetshospital |