SBRT vs. MWA

Sygdom	Endetarmskræft, Metastaser (spredning), Tyktarmskræft
Stadie	Stadie 4
Fase	Fase 2
Kort titel	SBRT vs. MWA
Lang titel	Stereotaktisk strålebehandling og mikrobølgebehandling af patienter med metastatisk sygdom i leveren
Overordnede formål	At sammenligne kliniske resultater af behandling med perkutan microbølgeablation og stereotaktisk strålebehandling hos patienter med kolorektal cancer med levermetastaser
Undersøgelsesdesign	Et randomiseret fase 2 forsøg
Primære endpoints	Tid inden lokal progression
Sekundære endpoints	Absolut overlevelse Grad ≥ 3 toksicitet Toksicitetsprofil
Inklusionskriterier	Kolorektal cancer med ikke-resektabel oligometastatisk sygdom i leveren (1-3 metastaser) Vurdering ved det multidisciplinære team (MDT-konference) at både perkutan microbølgeablation og stereotaktisk strålebehandling er sikre behandlingsmodaliteter Tumorstørrelse ≤ 4 cm
Eksklusionskriterier	Tidligere strålebehandling mod leveren Levervolumen < 700 ml Anden aktiv malign sygdom inden for de sidste 36 måneder
Behandling	Randomiseres til Arm A: Perkutan mikrobølge ablation Arm B: Stereotaktisk strålebehandling 3 fraktioner á 15 Gy
Planlagt antal patienter	100 patienter
Startdato	2021-11-01
Deltagende hospitaler	Rigshospitalet
Primær investigator	Rigshospitalet
Dato for sidste revision	2021-11-01