SENTIREC I

At vurdere effekten af fjernelse af sentinel node på forekomsten og sværhedsgraden af lymfødem i benene hos kvinder med tidlige stadier af livmoderkræft og tidlige stadier af livmoderhalskræft

Prospektivt kohortestudie

• Incidensen af lymfødem
• Sværhedsgraden af lymfødem

• Detektionsraten af sentinel node
• Kortlægning af sentinel node i områder uden for det forventede område for pelvisk lymfadenektomi

• Studie IA: cervixcancer, FIGO stadie IB1, tumorstørrelse < 2 cm
• Studie IB: edometrie adenocarcinom, forventet FIGO stadie I, lav- og intermediær risiko: type I grad 1+2, > 50% myometrium invasion

• Tidligere PL
• Kendt allergi over for sporstof Indocyanine Green (ICG) og/eller jod
• Deltagelse i andre studier, der påvirker endpoints i dette studie

Patienter vil få fjernet sentinel node i bækkenet. Sentinel node proceduren vil blive udført ved hjælp af robotassisteret laparoskopi med indsprøjtning af sporstoffet ICG i livmoderhalsen, hvorefter sentinel node ses ved nær infrarødt fluorescerende lys i operationsfeltet. Under operationen følges en fastlagt kirurgisk procedure, der kræver, at sentinel node findes på begge sider i bækkenet. Såfremt sentinel node ikke identificeres på én eller begge sider i bækkenet, vil man først undersøge området ovenfor bækkenet for evt. at finde sentinel node dér. Hvis ingen sentinel node påvises, vil man foretage standard lymfeglandel dissektion.

Total: 300
Heraf 100 med livmoderhalskræft og mindst 100 med endometriecancer

• Herlev Hospital
• Odense Universitetshospital
• Rigshospitalet

Clinicaltrials.gov nr.: NCT02825355

På Herlev Hospital inkluderes kun patienter med endometriecancer