SENTIREC II

At evaluere om en kombineret anvendelse af sentinel node teknikken med systematisk FDG-PET/CT billeddiagnostik vil øge sikkerheden af metoden hos kvinder med cervixcancer med tumorer 2-4 cm og kvinder med højrisiko endometriecancer

Ublindet, ikke-randomiseret studie

Sensitiviteten af sentinel node teknikken sammenlignet med sensitiviteten af sentinel node teknikken i kombination med fjernelse af PET-positive lymfeglandler

• Negativ prædiktiv værdi
• Specificitet
• Positiv prædiktiv værdi
• Prævalens af lymfeknudemetastaser
• Incidensen af lymfødem
• Sværhedsgraden af lymfødem
• Livskvalitet

• Studie IIA: Cervixcancer, FIGO IB1, tumorstørrelse 2-4 cm
• Studie IIB: Højrisiko endometriecancer, formodet FIGO I, type I grad 3 endometrioidt adenocarcinom eller type II (serøs-, clear cell-, karcinosarkom-, eller udifferentieret adenocarcinom)

• Tidligere PL
• Kendt allergi over for sporstof Indocyanine Green (ICG) og/eller jod
• Deltagelse i andre studier, der kan påvirke endpoints i dette studie

Patienter vil få foretaget sentinel node proceduren. Alle patienter vil forud for operationen få foretaget FDG-PET/CT-scanning. PET-positive lymfeglandler vil under operation blive fjernet efter sentinel node proceduren er foretaget. Alle patienter vil herefter få foretaget standard lymfeglandel dissektion i bækkenet.

Total: 400
Heraf mindst 200 med cervixcancer og mindst 100 med endometriecancer

• Herlev Hospital
• Odense Universitetshospital
• Rigshospitalet

ClinicalTrials.gov nr.: NCT02820506

På Herlev Hospital inkluderes kun patienter med endometriecancer