SRA-MMB-4365

At give forlænget adgang til momelotinib samt vurdere sikkerheden ved langvarig brug af momelotinib hos patienter med primær myelofibrose (PMF), post-polycytæmi vera eller post-essentiel trombocytæmi myelofibrose (post-PV/ET MF), som får eller tidligere har fået behandling med momelotinib, og som havde gavn af behandlingen 

Ikke-randomisret, ikke-blindet fase 2 forsøg

• Antal patienter med adgang til og som modtog interventionen
• Bivirkninger

• Nuværende deltagelse i ét af følgende studier:
  
  • GS-US-352-0101
  • GS-US-352-1214
  • GS-US-352-1154
  • SRA-MMB-301
• Er ikke ophørt behandling med momelotinib
• Grad 3 eller grad 4 ikke-hæmatologisk toksicitet i det tidligere studie, som vurderes relateret til momelotinib, og som ikke er bedret til grad 1 eller baseline inden for 30 dage fra sidste administration af momelotinib til dag 1 i dette studie

• Kendt hypersensitivitet overfor momelotinib eller et af dets hjælpestoffer
• Ikke er kommet sig tilstrækkeligt efter større operation
• ≥ grad 3 perifer neuropati

100, 150 eller 200 mg momelotinib administreres per os én gang dagligt

I alt 400 patienter, heraf 3 danske patienter

• Aalborg Universitetshospital (Lukket)

EudraCT: 2017-004350-42

Clinicaltrials.gov: NCT03441113

Sponsor: Sierra Oncology, Inc