Stereotaktisk strålebehandling og mikrobølgebehandling af patienter med metastatisk sygdom i leveren

• At undersøge SBRT som et alternativ til mikrobølgeablation hos patienter med colorektale levermetastaser ≤ 4 cm, som findes egnet til termo-ablation som førstevalgsbehandling af det lokale multidiciplinære team. Forlænger SBRT fraværet af lokal progression sammenligenet med mikrobølge ablation uden fald i den absolutte overlevelse?
• At etablere prognostiske faktorer for patienter med colorektale levermetastaser, som undergår mikrobølge ablation eller SBRT

Randomiseret, kontrolleret, ikke-blindet, fase 2 studie

Fravær af lokal læssions progression (analyseret på patient niveau)

• Absolut overlevelse
• Fravær af lokal læssions progression (analyseret på læssions niveau)
• Grad ≥ 3 toksicitet potentielt associeret med behandlingen
• Toksicitets profil som deskriptiv statistik
• Livskvalitet

• Colorektal cancer patienter med oligo metastatisk sygdom i leveren (1-3 tumorer), og hvor metastaserne findes uegnede til resektion grundet
  - Ikke-resekterbarhed
  - Små metastaser lokaliseret dybt i leveren, hvor en parenkymbesparende intervention er at foretrække over en ekstensiv resektion
  - Tidligere ekstensiv leverkirurgi
  - Komorbiditet
• Det multidiciplinære team skal være enige om, at både percutan og åben kirurgisk mikrobølge ablation samt SBRT er sikre som førstevalgsbehandling for den individuelle patient
• Tumor størrelse ≤ 4 cm

• Tidligere stråleterapi mod leveren
• Levervolumen < 700 ml
• Anden aktiv cancer sygdom inden for de seneste 36 måneder

Arm 1: SBRT
Patienterne behandles med stereotaksisk strålebehandling. En metode, der leverer en fokuseret, højdosis stråling direkte mod tumor, og en minimal dosis til omgivende væv.
Der gives 3 fraktioner af 15 Gy pr. uge

Arm 2: MWA
Patienterne behandles med mikrobølgeablation. En nyere teknologi, som udnytter højfrekvent elektromagnetisk stråling for at skabe varmeskade og koagulationsnekrose. Behandling gives enten percutant UL vejledt eller ved åben kirurgi.

Total: 100

• Rigshospitalet

Clinicaltrials.gov nr.: NCT03654131