TIP

At belyse effekten af kræftbehandling udvalgt på baggrund af laboratorieanalyse af den enkelte patients kræftceller

Prospektivt, observationelt kohortestudie

Prædiktiv værdi af in-vitro test

• Mulighed for at vælge 2. linje behandling baseret på præ-behandlingsbiopsier målt ved behandlingsrespons
• Mulighed for at vælge 2. linje behandling baseret på præ-behandlingsbiopsier målt ved progressionsfri overlevelse

• Ikke-resektabel pancreas cancer
  - Biopsi har vist adenocarcinom kompatibel med pancreatisk oprindelse
  - Såfremt der kun kan opnås biopsi fra metastatisk læssion skal patienten have en tidligere reseceret pancreas tumor eller billedediagnostisk bevis på pancreas tumor
  - Vurderet ikke-resektabel på MDT-konference
• Kandidat til standard systemisk behandling defineret som en af følgende:
  - Gemcitabin monoterapi
  - Gemcitabin og nab-paclitaxel kombination
  - 5-fluorouracil, oxaliplatin og irinotecan kombination (FOLFORINOX)
  - Nye standardbehanlinger godkendt af den multidiciplinære cancer gruppe "Dansk Pancreas Cancer Gruppe" under inklusionsperioden
• Målbar sygdom jf. RECIST 1.1
• Performance status 0-2
• Adækvat knoglemarvs-, hepatisk - og renal funktion (for specifikationer, se protokol)

• Potentielt resektabel sygdom
• Inkapacitet, skrøbelighed, handicap eller komorbiditet, der i investigators øjne ikke kan forenes med deltagelse i protokollen
• Anden aktiv malign sygdom, som kræver behandling
• Anden systemisk anti-cancer behandling (palliativ stråleterapi er tilladt)

Der er ingen forsøgsbehandling tilknyttet studiet.
Deltagerne får udtaget ekstra biopsier og blodprøver, som analyseres for biomarkører.

Pancreatiske tumorceller dyrkes i laboratoriet for at danne små, cirkulerende tumorer og omkringliggende væv - såkaldte tumoroider. Tumoroiderne udsættes for forskellige præspecificerede anti-cancer midler. 2. linje behandling vælges på baggrund af laboratorie undersøgelser, men gives først, når der ikke længere er effekt af 1. linje behandling.

Total: 30

• Vejle Sygehus - Sygehus Lillebælt

EudraCT nr.: 2018-003112-53

Clinicaltrials.gov nr.: NCT03821870