Sygdom | Behandling på tværs af kræftsygdomme |
Stadie | Stadie 3, Stadie 4 |
Fase | Fase 2 |
Kort titel | TMB-H (CheckMate 848) |
Lang titel | Et randomiseret, åbent fase 2 forsøg med nivolumab i kombination med ipilimumab versus nivolomab som monoterapi til patienter med avanceret eller metastatiske solide tumorer med høj tumormutationsbyrde (TMB-H). |
Overordnede formål | At afgøre om nivolumab plus ipilimumab eller nivolumab som monoterapi er effektiv og sikkert som behandling af solide tumorer med høj tumormutationsbyrde. |
Undersøgelsesdesign | Randomiseret, åbent fase 2 studie |
Primære endpoints | Objektiv responsrate vurderet ved blindet, uafhængig, centralt review |
Sekundære endpoints |
|
Inklusionskriterier |
|
Eksklusionskriterier |
|
Behandling | Arm 1: Nivolumab + ipilimumab |
Planlagt antal patienter | Total: 159 |
Startdato | 2018-09-01 |
Deltagende hospitaler |
|
Protokolnr |
Clinicaltrials.gov nr.: NCT03668119 Sponsor protokol nr.: CA209-848 |
Diverse | Sponsor: Bristol-Myers Squibb |
Primær investigator | Herlev Hospital |
Dato for sidste revision | 2021-04-01 |