Transmuskulær Quadratus Lumborum nerveblokade til laparoskopisk hemikolektomi

Sygdom Tyktarmskræft
Kort titel Transmuskulær Quadratus Lumborum nerveblokade til laparoskopisk hemikolektomi
Lang titel Forbedring af smertebehandlingen i forbindelse med kikkertoperation på grund af tyktarmskræft ved brug af Transmuskulær Quadratus Lumborum blokaden. En dobbeltblindet, randomiseret klinisk undersøgelse.
Overordnede formål

At undersøge den smertestillende effekt af UL-vejledt Transmuskulær Quadratus Lumborum (TQL) blokaden ved laparoskopisk kirurgi for tyktarmskræft. Desuden undersøges effekten på immunforsvarets evne til at eliminere tilbageværende kræftceller.

Undersøgelsesdesign

Randomiseret, dobbelt-blindet studie

Primære endpoints
  • 24-timers opioidforbrug
Sekundære endpoints
  • Smerter de første 24 timer
  • Tiden til mobilisering af patienterne efter operation
  • Perioperative immunfaktorer (neutrofil-lymfocyt-ratio, cytokiner, genekspression)
  • Kirurgiske komplikationer
  • Indlæggelsestid
  • Morfin-relaterede bivirkninger
Inklusionskriterier
  • Patienter, som opereres for tyktarmskræft ved kikkertoperation
  • ASA 1-3
Eksklusionskriterier
  • Kan ikke samarbejde til anlæggelse af blokade
  • Allergi over for opioid eller lokalbedøvelse
  • Dagligt opioidforbrug
  • Misbrug af medikamenter
  • Infektion ved indstikssted
  • Ikke teknisk muligt ved UL-scanning at visualisere stedet, hvor blokaden skal anlægges
  • Daglig oral eller systemisk steroidforbrug
  • Kendt immundefekt
  • Tidligere anden malign sygdom inden for de sidste 5 år (fraset non-melanom hudkræft)
Behandling

Arm 1: TQL-blokade med lokal bedøvelsemiddel
Der administreres 2 x 30 mL 0,375% ropivacain.

Arm 2: TQL-blokade med placebo
Der administreres 2 x 30 mL saltvand.

Planlagt antal patienter

Total: 64 patienter

Startdato 2018-03-01
Deltagende hospitaler
  • Sjællands Universitetshospital - Køge
Protokolnr

ClinicalTrials.gov nr.: NCT03570541

Primær investigator Sjællands Universitetshospital - Køge
Dato for sidste revision 2021-04-01
Resumé for patienter