Initiering af ‘DBCG Low5

Bevillingsår: 2025  

DCCC støtter forberedelsen af dette nationale og multidisciplinære investigator‐initierede studie med 200.000 kr.  

De fleste kvinder med tidlig brystkræft behandles med brystbevarende kirurgi efterfulgt af strålebehandling for at reducere risikoen for tilbagefald. Traditionelt har man bestrålet hele brystet, men denne behandling kan medføre bivirkninger som fx udslet og hudirritation, brystsmerter, ødem og ændringer i brystets udseende. Det kan påvirke det kosmetiske resultat og livskvaliteten negativt.  

I de seneste årtier har der været store fremskridt inden for strålebehandling, hvilket gør det muligt at give større doser af stråler på en sikker måde. Forskning viser, at en højere behandlingsintensitet, hvor der gives mere stråling pr. behandling på et mindre område ikke øger risikoen for bivirkninger eller for, at kræften vender tilbage lokalt hos patienter med lavrisiko brystkræft. 

Delbrystbestråling tyder derfor på at være et sikkert og effektivt alternativ til helbrystbestråling hos udvalgte patienter med lavrisikobrystkræft i tidligt stadie.  

I Danmark er moderat hypofraktioneret strålebehanding standard indenfor delbrystbestråling hos patienter med tidlig bryst kræft og gives over 15 behandlinger med lavere dosis, mens ultrahypofraktioneret behandling gennemføres over 5 behandlinger med højere dosis. Begge behandlinger ser ud til at være effektive, men de er ikke direkte sammenlignet i denne patientgruppe.  

Dette studie har til formål at undersøge, om ultrahypofraktioneret delbrystbestråling er lige så sikker og effektiv som den nuværende standardbehandling. Studiet gennemføres som et randomiseret fase III-studie. 

Støtten fra DCCC skal bruges til de tekniske forberedelser, herunder dosisevaluering, udvikling af kvalitetssikringsprotokol og etablering af et randomiseringsmodul og eCRF i DBCG-databasen. 

Resultaterne af studiet forventes at kunne afgøre, om ultrahypofraktioneret delbrystbestråling kan erstatte standardbehandlingen og dermed tilbyde kortere og mere skånsomme forløb for patienter med tidlig brystkræft. 

Studiet er forankret i Danish Breast Cancer Group.