Klinisk randomiseret studie, der undersøger om fækal mikrobiota transplantation kan forebygge graft-versus-host disease (GVHD) efter allogen stamcelletransplantation

Bevillingsår: 2026

DCCC støtter forberedelsen af dette nationale og multidisciplinære investigator‐initierede studie med 200.000 kr.

Allogen stamcelletransplantation er den eneste kurative behandling til mange hæmatologiske kræftsygdomme og udføres i Danmark på Aarhus Universitetshospital og Rigshospitalet. Behandlingen kan imidlertid medføre alvorlige komplikationer, hvor graft-versus-host disease (GVHD) er den væsentligste, som rammer op mod halvdelen af patienterne.

En stigende mængde evidens peger på, at tarmmikrobiomet har en central betydning for udfaldet efter allogen stamcelletransplantation. Fækal mikrobiota-transplantation (FMT) er en behandling, hvor mikroorganismer fra en rask donor overføres til patientens tarm med henblik på at genetablere tarmmikrobiomet. Foreløbige observationelle studier og mindre pilotstudier viser, at FMT måske kan lindre GVHD. Det er dog fortsat uvist om tidlig genetablering af tarmmikobiomet efter stamcelletransplantation kan forebygge udviklingen af GVHD.

Studiet planlægges som et investigator-initieret, randomiseret og placebo-kontrolleret fase II-forsøg. Formålet er at undersøge, om tidlig genetablering af et sundt tarmmikrobiom efter stamcelletransplantation kan reducere risikoen for alvorlig GVHD. Studiet vil samtidig undersøge blandt andet sygdommens sværhedsgrad, infektionskomplikationer, dødelighed og ikke-relapsrelateret dødelighed samt symptomer og ændringer i tarmens mikrobiom.

Støtten fra DCCC anvendes til udarbejdelse af klinisk protokol, forberedelse af myndighedsgodkendelse, samarbejdsaftaler og fondsansøgninger samt til mødeaktiviteter med deltagende parter.

Studiet er forankret på Blodsygdomme på Aarhus Universitetshospital med tæt samarbejde med Lever-, Mave- og Tarmsygdomme, Blodbank og Immunologi og Centre for Faecal Microbiota Transplantation (CEFTA). Herudover deltager Afdeling for Blodsygdomme på Rigshospitalet i studiet. Studiet har tilknytning til den hæmatologisk DMCG.