Bevillingsår: 2025 

DCCC støtter forberedelsen af dette nationale og multidisciplinære investigator‐initierede studie med 185.000 kr. 

Immunterapi har været et gennembrud i behandlingen af solide tumorer. De fleste patienter med tyktarmskræft er dog resistente over for denne type behandling, med undtagelse af patienter med mikrosatellitinstabilitet høj (MSI-H) eller defekt mismatch repair (dMMR). 

Omkring 15 % af patienter med tyktarmskræft har dMMR. Denne defekt fører til kræftformer med mange mutationer og en høj forekomst af immunceller i tumorvævet, hvilket gør dem modtagelige for immunterapi, f.eks. behandling med pembrolizumab. 

I 2021 modtog gruppen bag denne ansøgning støtte til et studie, der viste, at én dosis neoadjuverende pembrolizumab er både sikker og effektiv hos patienter med stadie I-III dMMR-tyktarmskræft. Resultaterne peger på, at behandlingen kan reducere behovet for kirurgi og danne grundlag for organbevarende behandlingsstrategier.   

Dette studie bygger videre på disse resultater og har til formål at undersøge effekten og sikkerheden af neoadjuverende pembrolizumab hos patienter med dMMR-tyktarmskræft, der er henvist til kirurgi. Patienter, der responderer på behandlingen, vil blive tilbudt en organbevarende watch-and-wait-strategi.  

Derudover vil studiet undersøge, hvilke faktorer der har betydning for behandlingsrespons, med henblik på at identificere prædiktive biomarkører, der kan understøtte valg af den rette behandling til den enkelte patient.  

DCCC støtter forberedelsen af dette studie, og som en del af forberedelsen vil gruppen afholde to nationale workshops med henblik på at sikre faglig konsensus og en ensartet implementering. Den første workshop fokuserer på protokol og driftsstruktur, mens den anden omhandler oplæring i vurdering af tumorrespons.  

Det forventes, at studiet vil kunne bane vej for en ny, organbevarende behandlingsstrategi for patienter med dMMR-tyktarmskræft. Det vil kunne reducere behovet for kirurgi, mindske behandlingsrelaterede bivirkninger og forbedre patienternes livskvalitet.  

Tværfaglig organisation

Dette studie bygger videre på det tidligere DCCC støttede initiativ Neoadjuverende immunterapi til patienter med dMMR tyk- og endetarmskræft (RESET-C) og er forankret Danish Colorectal Cancer Group (DCCG).

Deltagende parter

  • Camilla Qvortrup, overlæge, Onkologisk Afdeling, Rigshospitalet  
  • Ismail Gögenur, professor, Center for Surgical Science, Kirurgisk Afdeling, Sjællands Universitetshospital. Primær kontaktperson, mail: igo@regionsjælland.dk  
  • Tobias Freyberg Justesen, læge, Kirurgisk Afdeling, Sjællands Universitetshospital 
  • Per Pfeiffer, professor, overlæge, Onkologisk Afdeling, Odense Universitetshospital 
  • Laurids Østergaard Poulsen, ledende overlæge, ph.d., Onkologisk Afdeling, Aalborg Universitetshospital 
  • Peter-Martin Krarup, overlæge, Abdominalcenter K, Bispebjerg Hospital 
  • Jakob Vasehus Schou, ledende overlæge, Onkologisk Afdeling, Herlev og Gentofte Hospital 
  • Torben Frøstrup Hansen, klinisk professor, forskningsleder, Onkologisk Afdeling, Vejle Sygehus 
  • Pernille Wolder Born, læge, Kirurgisk Afdeling, Hvidovre Hospital